合一新冠藥上市 加速度

合一生技（4743）昨（26）日宣佈，該公司開發的新冠廣效型核酸新藥SNS812，近期將向美國生物醫學先進研究開發局（BARDA）提出「下一代計劃」的獎勵申請，該計劃獎勵總額高達50億美元，將藉以加速後續國際合作與上市。

合一生技表示，「下一代計劃」是美國BARDA與美國國家過敏和傳染病研究所合作，以此鼓勵公私夥伴開發新的疫苗、治療方法和技術，以更好地應對當前的SARS-CoV-2病毒株，爲未來的病毒株感染做好準備。

合一表示，該公司9月上旬剛完成SNS812二期試驗解盲成功，取得目前全球最佳治療新冠變異病毒感染的臨牀效果，爲目前唯一廣效型新管治療藥物，完全符合Project NextGen設定的目標。SNS812試驗證明比其他新冠藥物有三大優點，一是解決患者呼吸急促的困難；二是解決患者嗅覺、味覺喪失等症狀；三是讓病毒感染陽性轉陰性的時間非常快速，合一後續將針對SNS812展開國際合作，除了申請美國BARDA補助，後續也會向各國政府申請緊急授權許可（EUA）。

根據BARDA公佈，目前有三項開發中新冠治療藥物通過Project NextGen的補助，包括在一期試驗的再生緣（Regeneron）單株抗體REGN17029，獲3.26億美元補助；臨牀前試驗的ModeX Therapeutics多特異性抗體獲1.68億美元補助；臨牀前試驗的Vir Biotechnology單株抗體VIR-7229，獲4,000萬美元補助。

合一生技表示，許多人誤以爲新冠肺炎病毒距離人類已遠，但事實上，主流病毒每三至四個月就出現一波更替，現有的疫苗與藥物開發根本趕不上病毒對人類的危害。如何開發出不受病毒變異侷限的廣效性新藥，是全球迫切的需求，因此美國衛生及公共服務部也已啓動50億美元的NextGen計劃，激勵開發「克服新冠病毒變異」的新療法和疫苗。

合一生技9月上旬公佈的SNS812所做的二期人體臨牀試驗，所有受試者的病毒株基因定序顯示，可橫跨多個全球最新流行的基因族羣，包括JN.1類、KP1-4類、LB.1類、BA.2類、XBB類等不同系列病毒株，其中高免疫逃脫性變異株佔比達到九成，這顯示SNS812對於新冠病毒具有廣效性。