《國際產業》歐盟批准賽諾菲Dupixent藥 治療慢性肺病

賽諾菲在聲明中說,根據歐洲藥品管理局(EMA)5月底提出的建議,歐盟執委會批准了Dupixent藥物,用於治療「不能用標準吸入藥物治療的」慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

慢性阻塞性肺病是使人衰竭的疾病,也被稱爲「吸菸者的肺」,因爲在西方國家,主要是影響到吸菸者。

由於需要額外的療效數據,美國食品藥物管理局(FDA)在五月將最後審查期限延後三個月,推遲到9月27日。

根據政府數據,這種潛在致命疾病,影響近1600萬名美國成年人和超過3500萬名歐洲人。

賽諾菲曾在四月指出,僅在美國,有資格使用該藥物的潛在目標病患羣體就有接近30萬人。

在歐洲,藥物最終決定權在歐盟執委會,但該委員會通常會遵循EMA的建議。

很多國家已經批准了該藥物,使用於治療與免疫系統相關的各種疾病,例如氣喘和溼疹。

賽諾菲公佈了2023年Dupixent藥物的營收爲107億歐元,其中包括了Regeneron的份額,公司並預計今年營收約爲130億歐元。(吸菸有礙健康)