國光生技新冠疫苗人體實驗 準了

食藥署17日宣佈,有條件覈准國光生技新冠肺炎候選疫苗第一期臨牀試驗計劃,該公司將收案逾60位健康受試者,而這也是全臺第一家有條件獲准進入人體試驗的廠商

食藥署表示,考量新冠疫情屬於緊急公共衛生情事國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,已透過「疫苗臨牀試驗審查專家會議」,審查國光生技提出的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨牀試驗計劃,會議決議有條件覈准執行,並要求國光生技可先選出合格受試者,後續補齊安全性數據,再經由衛福部審查通過後,即可實際施打於受試者。

同時,與會專家也認爲,國光生技目前檢送資料無法得知該疫苗用於人體有效性,因此仍待未來第一期臨牀試驗結果,才能評估、確認該疫苗的療效