國產後線抗生素新藥Polymyxin B獲健保給付 臺灣東洋寫雙里程碑
臺灣東洋六堵廠區通過歐美查廠,可生產Polymyxin B。(臺灣東洋提供/洪凱音臺北傳真)
臺灣東洋自主開發的後線抗生素「Polymyxin B」爲國產新療效、新使用途徑新藥,今年2月取得食藥署藥證後,12月起亦獲健保署健保給付,成爲國內治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的健保用藥新選擇。
臺灣東洋自制的後線抗生素新藥 「Polymyxin B」,不僅是臺灣東洋第一個被國際主要抗生素治療指引列爲治療建議的後線自制藥物,也是臺灣第一個國產新療效後線抗生素新藥,這兩項紀錄成爲臺灣東洋在後線抗生素領域的雙里程碑。
抗藥性細菌的感染,不僅延長病患住院天數也會增加醫療支出,有研究指出,如果不積極 採取行動面對抗藥性問題,2025年將會影響全球2至3.5%的GDP,若以2%計算,臺灣損失將超過新臺幣3000億元;且到了2035年,全球人類平均壽命可能縮短1.8年。
臺灣東洋投入8年時間開發生產的後線抗生素新藥「Polymyxin B」,是採用歐洲高品質原料並在 符合PIC/S GMP 國際製藥規範以及通過歐美查廠的六堵廠生產,由於具備對抗多重抗藥性細 菌的能力,包含美國、歐洲、臺灣等多個感染症醫學會的治療共識指引,都建議將臺灣國產後線抗生素「Polymyxin B」列爲治療全身性侵襲性感染的重要藥物。
臺灣東洋總經理侯靜蘭表示,「Polymyxin B」不僅可做爲醫療團隊在搶救病患緊急時刻的關鍵藥物,更被健保署認可有助降低整體醫療支出,因此獲健保收載造福國內病患。
侯靜蘭表示,「Polymyxin B」亦成爲臺灣東洋爭取國內一年新臺幣54億後線抗生素市場的重要優勢, 且由於全球都需要新一代的後線抗生素,未來將視海外佈局進展、沉穩地將自有產品推向國際。
侯靜蘭指出其擘劃「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自制國產新藥」的營運三箭策略,每一箭都有實質進展且穩健成長。