恩華藥業:注射用甲磺酸齊拉西酮通過一致性評價

恩華藥業公告,公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,注射用甲磺酸齊拉西酮通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥品包括20mg和30mg兩種規格,適用於治療精神分裂症成人患者的急性激越症狀。公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發費用約632萬元人民幣。