德疫苗三期失敗 陳培哲籲國產疫苗引以爲鑑
德國CureVac藥廠研發疫苗保護力僅47%,引發國際關注。(本報資料照)
德國CureVac藥廠研發疫苗保護力僅47%,三期解盲成果無法取得歐盟EUA緊急授權。中研院院士陳培哲表示,該疫苗在第一、二期臨牀試驗成果佳,注射後綜合抗體效果高,三期沒效引發國際關注。反觀我國產疫苗,即便也是一、二期抗體反應不錯,卻無法證明是否具保護力,更批總統蔡英文「說的只是場面話」。
陳培哲指出,德國CureVac藥廠研發的CVnCov疫苗,一、二階段施測效果不錯,甚至第一期志願者在施打完後,體內產生綜合抗體,與感染新冠病毒後的病人血清抗體相當,能讓病患自然康復,該公司纔會依照程序,進入三期臨牀階段並解盲,還是出現第三期臨牀階段沒有保護力的情況。
陳培哲說,CVnCov疫苗最後三期成果不到5成,甚至沒通過歐盟EUA,提供給國產疫苗很重要經驗參考,也就是得具備保護率、抗體好的疫苗,才能獲得國際認可,因此WHO對以抗體效價爲免疫橋接的討論,也認爲還有一些問題,無法確定保護力如何。
至於總統蔡英文昨日接受媒體專訪,談到國產疫苗施打時間,與5月強調希望7月底供應首波國產疫苗的說法有出入,改口7月底供貨僅是目標,沒說一定要在何時施打,是希望7月底能有第一波供貨。
「小英的講話,話術是合理的,但要聽其言,觀其行」,陳培哲直說,蔡英文曾在6月17日對外宣稱,國產疫苗審查要通過國際標準,現階段的標準就是第三期期中做完,而食藥署公佈的審查國產疫苗標準,卻不是國際標準,「這個標準是獨一無二、量身訂做的標準,食藥署在打臉蔡英文,根本是總統說一套,食藥署做一套」,呼籲中央對國產疫苗審查政策必須一致,否則讓全民無所適從。