博錸新冠病毒檢測試劑 獲衛福部專案製造許可

博錸（6572）20日宣佈，自行開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑，繼取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD）認證和美國FDA緊急使用授權許可（EUA）後，再通過臺灣衛福部審覈，獲得醫療器材專案製造許可，覈准製造期間自8月20日起至110年12月31日止。

博錸表示，該產品定性檢測人體上呼吸道鼻咽檢體中的新型冠狀病毒基因，搭配博錸設計開發的高通量設備，在8小時可以檢測564人次，大幅提升各國的檢驗能量，強化全球防疫陣線。

目前該產品已取得歐盟CE IVD認證、美國FDA EUA覈准與臺灣衛福部專案製造許可，在全球新冠病毒檢測試劑公司躋身前列。

博錸表示，繼六月取得美國FDA EUA覈准後，該公司也派出菁英團隊赴美協助客戶快速提升檢驗能量。目前已在加州、賓州、佛州及馬里蘭州數家臨牀實驗室展開檢驗，並繼續準備擴展市場至美國其他州。

全球檢測試劑的需求量持續增長，目前博錸每個月可供應25萬份檢測試劑。隨着新冠病毒疫情持續延燒，加上各國邊境逐步開放，市場檢驗需求只增不減。博錸正積極擴建廠房提高產量，提供全球檢測需求，爲秋冬可能再臨的疫情高峰提前部署準備。