博暉創新：公司雲南血制工廠已經建設完畢

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘：你好，請問子公司雲南博暉準備什麼時候正式投產？河北博暉什麼時候能恢復生產？謝謝。

博暉創新（300318.SZ）10月21日在投資者互動平臺表示，公司雲南血制工廠已經建設完畢，目前正按照《藥品上市後變更管理辦法》等相關規範性文件和變更技術指導原則要求，陸續推進產品工藝驗證、藥品上市許可持有人變更、生產場地及藥學研究、變更批覆等各項工作；目前公司尚無法準確預測全部流程辦理完畢的時間以及具體投產時間。博暉生物製藥（河北）有限公司（“河北博暉”）目前經營正常，其下屬控股子公司博暉生物製藥股份有限公司（"廊坊博暉"）人用狂犬疫苗（地鼠腎細胞）正在進行“去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品註冊補充申請，目前補充資料已完成並提交，進入國家最後補充審評審批階段，待獲得國家藥監局的補充註冊批件和GMP符合性通知書後進入正式生產。

(記者 蔡鼎)

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