北海康成(蘇州)生物製藥有限公司申請I類會議
金融界10月14日消息,據CDE官網溝通交流公示,於10月14日收到北海康成(蘇州)生物製藥有限公司申請的“I類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請後30日內召開,係指爲解決藥物臨牀試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題,或其他規定情形,而召開的會議。
本文源自:金融界
作者:醫藥君
相關資訊
- ▣ 通瑞生物製藥(成都)有限公司申請III類會議
- ▣ 蘇州亞寶藥物研發有限公司申請III類會議
- ▣ 蘇州亞盛藥業有限公司申請II類會議
- ▣ 箕星藥業科技(上海)有限公司申請I類會議
- ▣ 盛禾(中國)生物製藥有限公司申請II類會議
- ▣ 合源生物科技(天津)有限公司申請I類會議
- ▣ 武漢友芝友生物製藥股份有限公司申請II類會議
- ▣ 杭州成邦醫藥科技有限公司申請II類會議
- ▣ 國藥集團同濟堂(貴州)製藥有限公司申請II類會議
- ▣ 永州中古生物技術有限公司申請II類會議
- ▣ 珠海岐微生物科技有限公司申請II類會議
- ▣ 映恩生物製藥(蘇州)有限公司申請一類配體藥物偶聯物及其製備方法和用途專利
- ▣ 上海愛薩爾生物科技有限公司申請II類會議
- ▣ 北京斯利安藥業有限公司申請II類會議
- ▣ 上海匯倫醫藥股份有限公司申請III類會議
- ▣ 石家莊四藥有限公司申請II類會議
- ▣ 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司申請II類會議
- ▣ 梯瓦醫藥信息諮詢(上海)有限公司申請II類會議
- ▣ 廣州博濟新藥臨牀研究中心有限公司申請II類會議
- ▣ 黑龍江天龍藥業有限公司申請II類會議
- ▣ 雲南沃森生物技術股份有限公司申請II類會議
- ▣ 北京聯盛透皮醫療科技有限公司申請II類會議
- ▣ 上海康抗生物技術有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 安科生物:公司持有博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司20.06%的股權
- ▣ 生物製藥公司Zenas BioPharma申請在美國上市
- ▣ 江蘇盈科生物製藥出資100萬元成立盈科文鰩醫藥(上海)有限公司,持股100%
- ▣ 雲南省藥物研究所申請II類會議
- ▣ 復星雅立峰(大連)生物製藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理