愛滋新藥助陣!中裕首季近損平 今年拚轉盈

中裕表示,第一季底已順利完成現金增資16.4億元,每股淨值從原先10.14元提高至15.42元,大幅改善財務結構。而首季淨損1,603萬元中,包括不影響現金流量之認列現金增資員工認股酬勞成1,426萬元,若扣除此部分影響,營運已接近損益兩平,歷年來單季最佳表現。該公司第一季營業活動現金流入爲2,738萬元,已實質達到正現金淨流入。

除了第一季營運近損平外,中裕13日也宣佈,旗下TMB365/380核心組II(a)臨牀,提前完成收案,預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。內部規畫,接續II(b)臨牀時,即會積極啓動與國際大藥廠的授權談判。

TMB365/380核心組II(a)臨牀,規劃納入受試者人數爲20人。3月下旬公告開始收進第一位受試者。上週五(5月10日)所有受試者皆已收齊。 扣除時程內的例假日以及復活節等其它美國假日,僅僅用了40多個工作日,就完成II(a)的收案,進度大幅超出預期。

中裕表示,核心組II(a)試驗目標系以TMB-380/TMB-365組合作爲維持療法,採用每八週一次的給藥方案,以獲取雙單抗組合有效性Efficacy、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊。用藥目標對象爲目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者,在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患估計高達60萬人以上。若試驗進行順利,預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。

TMB365/380已獲得FDA頒予快速審查(Fast Track Destination)資格。 是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合。全球競爭力定位在首創與最優((First-in-Class Best-in-Class)。 臨牀II(a)完成後獲得藥物有性效資料(Efficacy data),是國際大藥廠密切注意的重要關鍵。 中裕將得以和大藥廠進一步進行授權及商業合作討論。

此外,中裕也規劃在II(b)進行中就積極啓動與國際大藥廠的授權談判。