艾萬霖簽下臺寶生醫CDMO合作

外泌體產業研發啓動儀式；圖爲長庚大學分子醫學研究中心朱俐潔（左起）、臺寶生醫董事長黃致遠、艾萬霖生技董事長林奏廷、臺灣大學生物技術研究中心沈湯龍。圖／江偉琳

艾萬霖生技掌握外泌體純化鑑定分離之核心技術，爲臺灣衛生福利部（TFDA）第一個運用外泌體做爲新藥的申請案件，醫藥品查驗中心（CDE）也列爲新藥指標案件，未來政府將協助外泌體新藥的開發，並共同建立審查法規。艾萬霖於昨（5）日和臺寶生醫簽下CDMO合作，近期將進入前臨牀試驗，作爲外泌體應用先驅。

衛福部前部長暨艾萬霖董事長林奏延表示，外泌體（exosome）是由細胞所分泌出來的小囊泡，屬於細胞外囊泡的一種，是醫療生技產業近年熱門的話題與研究。它是一種由活細胞分泌，脂雙層膜結構的囊泡，大小直徑約在30～150奈米，內涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白質等，具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比，外泌體具有極高的生物相容性，可以製成藥劑直接使用，或製成攜帶藥物，具器官趨性，可至身體受損部位，保留細胞治療之效果外，進而達到抗發炎、抗衰老及修護作用，被視爲癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。

林奏廷指出，外泌體已被世人遺忘兩世紀，公司以退化性疾病及罕見疾病的治療爲使命，結合臺寶生醫進行外泌體的純化開發，考量上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源，採用細胞年輕的臍帶間質幹細胞。臺寶累積多年細胞製程優化技術與臨牀試驗執行經驗，同時具備高規格的PIC/SGMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法，並以CDMO模式，提供細胞處理、產量升級、製程最佳化的服務，已有多項產品進入第一及第二期臨牀試驗，在今年跨足基因修飾細胞產品的開發。

艾萬霖除了透過與臺寶生醫CDMO簽署，加速細胞製程標準化與外泌體制程開發之外，也與臺大生物技術研究中心、臺灣胞外體學會、長庚大學分子醫學研究中心進行產學合作，加速外泌體大量研究實驗的進行。

另外，國家級研究單位研究員、醫學院農學院教授、醫院院長、臨牀醫師、藥品開發專家、大型製藥廠等，都是艾萬霖廣泛延攬諮詢的對象。林奏廷說，期望結合大家的力量共同努力，讓臺灣外泌體的研發成果早日在國際舞臺呈現。