2024年國家醫保目錄調整7月1日啓動,這兩類藥品將“出局”
一年一度的國家醫保藥品目錄調整工作將於7月1日正式啓動。與往年相比,2024年目錄調整工作更加強化供應保障管理,有兩類藥品被列入目錄調出品種的重點考慮範圍。
6月28日,國家醫保局公佈了《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(下稱《工作方案》)。國家醫保局將於2024年7月1日—14日開通網上申報系統,符合條件的申報主體可進行申報。
《工作方案》解讀明確提出,調出品種的範圍方面,將近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品,以及未按協議約定保障市場供應的談判藥品列爲重點考慮的情形,強化供應保障管理。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對第一財經表示,未按協議約定保障市場供應的國談藥品今後將是目錄藥品管理的重點,既然談判成功了,那不管價格高低,企業都應該保證供應,否則就有可能被調出目錄。
《工作方案》解讀稱,藥品通過談判納入醫保目錄,不是目錄調整的終點而是起點,最終目標是讓參保人買得到、用得上、能報銷。本次目錄調整,除在調出情形中增加未按協議約定保障市場供應的談判藥品外,將在今年的協議文本中增加關於保障藥品供應的條款並納入考覈管理,督促醫藥企業在談判納入醫保目錄後做好市場供應,從而更好保障廣大參保患者權益。
國談藥品具有近年來新批准上市、獨家生產、市場上缺少競爭等特點。國家醫保局成立以來,累計有700餘種救急救命的好藥、創新藥進入國家醫保目錄。
近年來,針對國談藥品落地難、入院難的情況,各地醫保和衛健部門不斷完善政策,提高國談藥品的可及性和患者的用藥便利性。國家醫保局數據顯示,“雙通道”國談藥品已經擴充到430種。
國家醫保局成立以來,已經連續6年開展了醫保藥品目錄的調整工作,基本上形成了常態化動態化的調整機制。2023年國家醫保藥品目錄內藥品總數將增至3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種,慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。
《工作方案》解讀稱,今年目錄調整的思路是繼續堅持穩字當頭、穩中求進的總基調,同時,更加關注藥品供應保障情況的監測與管理,提升醫保藥品的可及性。在保持品種總體穩定、准入條件和工作流程基本不變的前提下,持續規範評審、測算等具體規則。
繼2022年提出競價准入辦法之後,2023年7月國家醫保局正式公佈了《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》,新續約規則建立了基本覆蓋藥品全生命週期的支付標準調整規則,進一步體現對創新的支持,穩定了企業預期。特別是簡易續約規則,減緩了藥價的降幅,給了市場更爲明確的預期,也受到了相關藥企的歡迎。
有生產研發BTK抑制劑的藥企人士對第一財經表示,該企業創新藥上市當年就通過國談進入了國家醫保藥品目錄,進入醫保目錄之後藥品銷量大幅提升,去年又以原來的談判價格進行了簡易續約,體現出了醫保對於創新藥的支持。
《工作方案》解讀稱,今年的續約規則和競價規則與往年基本保持一致。第一批競價品種的支付標準有效期將於今年12月31日到期,今年的競價規則中增加了對支付標準有效期到期品種經專家評審納入常規目錄管理的表述,使規則更加完善。
與往年相比,今年醫保目錄調整還體現爲強化專家監督管理。明確專家參與規則和遴選標準條件,加強對參與專家的專業培訓和指導,提高評審測算的科學性、規範性。建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規定。